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Guide to paediatric clinical research : 8 tables
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Guide to paediatric clinical research : 8 tables

Auteur : Klaus Rose
Éditeur : Basel ; Freiburg [Breisgau] Paris London New York Bangalore Bangkok Singapore Tokyo Sydney : Karger, 2007.
Édition/format :  Livre : Anglais
Résumé :

As off-label use of medicines in children is no longer acceptable, paediatric drug development is in transition. This book explains the background of the US and EU paediatric legislations, gives an  Lire la suite...

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Détails

Genre/forme : Aufsatzsammlung
Type d’ouvrage : Ressource Internet
Format : Livre, Ressource Internet
Tous les auteurs / collaborateurs : Klaus Rose
ISBN : 9783805582018 3805582013
Numéro OCLC : 180952957
Notes : Literaturangaben.
Description : XXVI, 137 S. : graph. Darst. ; 25 cm.
Contenu : Introduction from the Editors; The Editors; Authors' Short Biographies; Authors' Addresses; Europe's Path towards Better Medicines for Children: Ramet, J.; Rose, K.; The European Academy of Paediatrics (EAP/CESP) and Its Demand for More Clinical Research: Ramet, J.; van den Anker, J.N.; Paediatric Medicines: A View from Patient Organisations: Kent, A.; Oosterwijk, C.; Schyns, T.; Poortman, Y.; Paediatric Drug Development - Historical Background of Regulatory Initiatives: Stotter, H.; ICH E 11: Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population. The International Guidance on Clinical Drug Development in Children: Rose, K.; Stotter, H.; Ethical Challenges of Clinical Research in Children. Protection from Risks vs. Access to Benefits: Neubauer, D.; Laitinen-Parkkonen, P.; Matthys, D.; Consent and Assent in Paediatric Clinical Trials: Lamprill, J.; Fowler, P.A.; Collecting Blood and Tissue Samples in Paediatric Clinical Trials: Furst-Recktenwald, S.; Soergel, M.; Paediatric Formulations: Breitkreutz, J.; Tuleu, C.; Solomonidou, D.; Central Laboratory in Paediatric Clinical Trials: Henry, M.M.; Study and Protocol Design for Paediatric Patients of Different Ages: Della Pasqua, O.; Zimmerhackl, L.-B.; Rose, K.; Innovative Methodologies for Drug Evaluation in Children: Pons, G.; van den Anker, J.N.; Challenges in the Research of Very Small Children: van den Anker, J.N.; Ramet, J.; Clinical Research for Infant Nutrition: Steenhout, P.; Ziegler, E.E.; Conclusions: Paediatric Drug Development in a Global Context: Maldonado, S.; van den Anker, J.N.; Rose, K..
Responsabilité : ed. Klaus Rose ; John N. van den Anker.
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