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Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain Aperçu de cet ouvrage
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Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain

Auteur : Laurence Culine; Emmanuelle Belda-Mathieu; Camille Berneur
Éditeur : Paris : Springer, 2011.
Édition/format :   Livre électronique : Document : Français : Deuxième éditionVoir toutes les éditions et les formats
Base de données :WorldCat
Résumé :
La premir e dition de ce m mento, con u comme un v ritable outil p dagogique de r f rence, est n e de la volont des auteurs de mieux faire conna tre tous les acteurs de sant concern s par la recherche clinique ce qu' taient les textes, les structures, le lexique dans ce domaine et de r pondre aux questions soulev es lors de la conduite ou participation un essai clinique. Sa large diffusion a permis de remplir ce  Lire la suite...
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Détails

Genre/forme : Electronic books
Type d’ouvrage : Document, Ressource Internet
Format : Ressource Internet, Fichier informatique
Tous les auteurs / collaborateurs : Laurence Culine; Emmanuelle Belda-Mathieu; Camille Berneur
ISBN : 9782817802398 281780239X
Numéro OCLC : 856647514
Description : 1 online resource (xii, 151 pages.)
Contenu : Les Textes de Référence --
Rappel Législatif - Schémas --
Les Textes Fondateurs et Fondamentaux de la Recherche Biomédicale --
La Législation --
La Réglementation --
Les Recommandations Internationales --
Les Structures et les Autorités --
Les Structures --
La Pharmacovigilance --
Les Autorités --
Le Côté Pratique en France --
Les Généralités --
Les Particularités --
La Méthodologie --
Les Principaux Acteurs de la Recherche Biomédicale --
Les Aspects Pratiques du Promoteur --
Les Aspects Pratiques de L'Investigateur --
L'assurance Qualité --
Á Savoir --
Les Codes de Conditions de Vie --
Les Critères D'évaluation de la Réponse Tumorale des Tumeurs Solides --
La Mise à Jour des Critères RECIST.
Responsabilité : Laurence Culine ; Co-Auteurs: Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur-Morisseau ; Comité de relecture: Marie Castera-Tellier, Lauren Demerville.

Résumé :

La premir e dition de ce m mento, con u comme un v ritable outil p dagogique de r f rence, est n e de la volont des auteurs de mieux faire conna tre tous les acteurs de sant concern s par la recherche clinique ce qu' taient les textes, les structures, le lexique dans ce domaine et de r pondre aux questions soulev es lors de la conduite ou participation un essai clinique. Sa large diffusion a permis de remplir ce premier objectif. Une deuxim e dition, enrichie et actualis e s'est ensuite av r e n cessaire afin de mettre jour la r glementation trs volutive dans ce domaine. Elle a galement b n fici d'une expertise juridique en recherche biom dicale et d'une forte exp rience promoteur ; elle s'adresse un public encore plus large, en particulier celui des associations de patients repr sent es lors des Comit s de protection de patients.

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