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Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain

Autore: Laurence Culine; Emmanuelle Belda-Mathieu; Camille Berneur
Editore: Paris : Springer, 2011.
Edizione/Formato:   eBook : Document : French : Deuxième éditionVedi tutte le edizioni e i formati
Banca dati:WorldCat
Sommario:
La premir e dition de ce m mento, con u comme un v ritable outil p dagogique de r f rence, est n e de la volont des auteurs de mieux faire conna tre tous les acteurs de sant concern s par la recherche clinique ce qu' taient les textes, les structures, le lexique dans ce domaine et de r pondre aux questions soulev es lors de la conduite ou participation un essai clinique. Sa large diffusion a permis de remplir ce  Per saperne di più…
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Genere/forma: Electronic books
Tipo materiale: Document, Risorsa internet
Tipo documento: Internet Resource, Computer File
Tutti gli autori / Collaboratori: Laurence Culine; Emmanuelle Belda-Mathieu; Camille Berneur
ISBN: 9782817802398 281780239X
Numero OCLC: 856647514
Descrizione: 1 online resource (xii, 151 pages.)
Contenuti: Les Textes de Référence --
Rappel Législatif - Schémas --
Les Textes Fondateurs et Fondamentaux de la Recherche Biomédicale --
La Législation --
La Réglementation --
Les Recommandations Internationales --
Les Structures et les Autorités --
Les Structures --
La Pharmacovigilance --
Les Autorités --
Le Côté Pratique en France --
Les Généralités --
Les Particularités --
La Méthodologie --
Les Principaux Acteurs de la Recherche Biomédicale --
Les Aspects Pratiques du Promoteur --
Les Aspects Pratiques de L'Investigateur --
L'assurance Qualité --
Á Savoir --
Les Codes de Conditions de Vie --
Les Critères D'évaluation de la Réponse Tumorale des Tumeurs Solides --
La Mise à Jour des Critères RECIST.
Responsabilità: Laurence Culine ; Co-Auteurs: Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur-Morisseau ; Comité de relecture: Marie Castera-Tellier, Lauren Demerville.

Abstract:

La premir e dition de ce m mento, con u comme un v ritable outil p dagogique de r f rence, est n e de la volont des auteurs de mieux faire conna tre tous les acteurs de sant concern s par la recherche clinique ce qu' taient les textes, les structures, le lexique dans ce domaine et de r pondre aux questions soulev es lors de la conduite ou participation un essai clinique. Sa large diffusion a permis de remplir ce premier objectif. Une deuxim e dition, enrichie et actualis e s'est ensuite av r e n cessaire afin de mettre jour la r glementation trs volutive dans ce domaine. Elle a galement b n fici d'une expertise juridique en recherche biom dicale et d'une forte exp rience promoteur ; elle s'adresse un public encore plus large, en particulier celui des associations de patients repr sent es lors des Comit s de protection de patients.

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