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La surveillance post-commercialisation des produits pharmaceutiques : rapport du Comité permanent de la santé

Author: Joy Smith; Canada. Parliament. House of Commons. Standing Committee on Health.
Publisher: [Ottawa, Ont.] : Comité permanent de la santé, 2008
Edition/Format:   eBook : Document : National government publication : FrenchView all editions and formats
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Genre/Form: Electronic books
Livres électroniques
Material Type: Document, Government publication, National government publication, Internet resource
Document Type: Internet Resource, Computer File
All Authors / Contributors: Joy Smith; Canada. Parliament. House of Commons. Standing Committee on Health.
OCLC Number: 758079026
Notes: "39e législature, 2e session."
Publié dans le cadre de la Bibliothèque numérique canadienne, la Collection des documents électroniques canadiens et de la Collection des chercheurs canadienne dans le domaine de la santé.
1. Contexte.
Description: 1 online resource (1 texte électronique (viii, 54 p.)) : numérique, fichier PDF
Contents: Liste des recommandations --
Annexe A, Liste des témoins --
Annexe B, Liste des mémoires --
Demande de réponse du gouvernement --
Opinion complémentaire du Bloc québécois --
Opinion complémentaire du Nouveau parti démocratique. 6. Autres aspects de la surveillance post-commercialisation. A. Publicité destinée aux consommateurs; B. Renseignements personnels et confidentialité; C. Emploi non conforme des produits pharmaceutiques; D. Participation des consommateurs; E. Vaccins. 7. Observations et conclusions du comité. A. Déclaration des effets indésirables des médicaments: 1. Principaux éléments d'un bon système de déclaration des effets indésirables; 2. Les hôpitaux et la déclaration des effets indésirables des médicaments; 3. Conclusions --
B. Recherche sur l'efficacité et l'innocuité: 1. Principaux éléments d'un réseau de recherche; 2. Conclusions --
C. Bases de données électroniques: 1. Principaux éléments des bases de données électroniques; 2. Conclusions --
D. Ressources en matière de réglementation: 1. Principaux éléments relatifs aux ressources pour la réglementation post-commercialisation; 2. Conclusions. 5. Qualité post-commercialisation. A. Emballage, étiquetage et autres aspects liés à la qualité; B. Mises en garde, avis et rappels. 4. Efficacité post-commercialisation. A. Efficacité potentielle et réelle; B. Essais cliniques et autres études; C. Bases de données pour l'évaluation de l'efficacité; D. Réseau sur l'efficacité et l'innocuité. 2. La nouvelle approche envisagée par Santé Canada. A. Risques, avantages et conditions d'utilisation; B. Homologation progressive à l'étape post-commercialisation du cycle de vie; C. Séparer la pré-commercialisation de la post-commercialisation. 3. Sécurité post-commercialisation. A. Effets indésirables et réactions graves; B. Déclaration des effets indésirables à l'heure actuelle; C. Quantité et qualité des données; D. Déclaration obligatoire envisagée dans le cas des hôpitaux; E. Déclaration spontanée ou volontaire par les professionnels de la santé.
Other Titles: Post-market surveillance of pharmaceuticals
Rapport du Comité permanent de la santé
Responsibility: présidente: Joy Smith.
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